浅谈药品检验工作现状及对策分析

　　[摘要]药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

　　[关键词]药品;药品检验;质量安全;现状;对策

　　药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用[1]。本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

　　药品论文范例： 药品生产控制中的工序能力分析

　　1药品检验工作现状

　　1.1药品检验人员数量少

　　药品的质量安全与生命健康息息相关，对检验人员专业性和技术性要求较高。目前药品检验机构普遍存在人员结构不合理问题。药学背景人员比例偏低，检验岗位人员力量薄弱，人才结构性问题突出。因工作环境和工作性质，对高层次人才吸引力小，技术人才职业发展空间有限。

　　1.2检验能力提升缓慢

　　随着科技的不断发展，新的分析检测技术层出不穷，一些针对性强，专属性高，智能高效，精准实用，能够提升检验安全性，优化实验条件，增强检验效能的药品检验新技术、新设备、新器材正在源源不断地得到应用[1]。一些部门的检验检测工作模式因循守旧，单纯型检验，照搬现有标准检验，对药品新技术、新方法的关注较少，缺少创新后劲[2]。检验人员知识储备有限，知识更新不及时，积极性不高，检验检测能力没有跟上科技进步，很多仪器设备使用率低下。如气相色谱仪、质谱仪等，由于目前药品标准中，应用频率低，能够熟练操作的人员较少。

　　1.3新型检验技术更新滞后

　　目前，2020版《中国药典》中收载的药品品种，其检验时使用的大型精密分析仪器主要包括：高效液相色谱仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计，溶出仪等。以上几种也是当前药品检验中最常用的分析仪器，绝大部分一线检验岗位人员能熟练操作使用。但是随着药品新品种不断推出，分析检测技术飞速发展，尤其是自国家仿制药一致性评价工作开展以来，通过一致性评价的药品数量逐年增加，药品质量控制关键项目检测方法得到进一步优化，质量标准更加严格完善，新技术新设备应用更加广泛，这对药品检验机构以及检验人员来说是一个严峻挑战。新技术的更新引入，仪器设备的购置，检验检测机构面临经费不足的难题。

　　2提高药品检验能力的对策

　　2.1提高检测人员专业技术能力

　　药品检验工作要为药品安全监管提供技术支撑，检验数据准确可靠是必要前提。这就需要不断提高检验一线岗位人员专业技术能力，从而使检验过程更加标准，检验结论更加科学。一要有计划、有目的地选派检验业务骨干到上一级检验检测单位参观学习。学习先进的管理理念以及现代化的检测手段，着重培养技术上的骨干精英[3]。以骨干精英带动检验科室整体能力提升。二要重视检验人员的业务培训。单位内部定期组织检验人员专业技能培训交流，查短板补弱项促提升。邀请仪器设备厂家上门培训讲解仪器使用维护，特别对使用频率低的仪器设备，组织集中培训，制定使用手册。三要优化人才结构，积极引入高层次专业技术人才，提高检验岗位人才质量。

　　2.2加大仪器设备投入

　　仪器设备是完成药品检验的重要技术保证，仪器设备的配置直接影响检验效率和检验结论可靠性。近年来检验机构检验条件得到了很大的改善，但随着科技的不断进步，医药产业不断发展，仪器设备的配置一定程度上制约了药品检验工作的开展。检验检测机构应根据日常监督检验、评价性检验与应急检验的需求，通过开源节流、积极争取政府支持等方式，添置高端仪器设备，同时对常规设备进行更新，保证检验仪器设备与检验工作量、检验人员数量的合理比例，提高仪器使用率，满足检验工作需要[2]。

　　2.3优化完善质量管理体系

　　建立科学合理的质量管理体系是保证检验机构管理规范、检验数据可靠有效的必要前提。检验检测机构若想要获得长远的发展，必须不断提高自身的质量和服务水平，持续改进质量管理体系。这是一项持久的工作，涉及检验检测机构所有部门、所有场所、所有过程，需全员参与[4]。

　　检验机构应建立风险识别机制，在人、机、料、法、环各方面进行风险识别和风险评估，发现风险及时采取处置措施，在质量管理体系中融入这些措施，并持续进行风险监控。加强部门间沟通协作，在质量体系文件中将质量活动的各个过程明确落实到责任部门或人员，避免职能重叠或空位。加强对内审的重视，强化内审员队伍建设，精心策划科学可行的内审方案，提高内部审核的质量，构建出一套符合自身发展的评价机制，通过内部审核，切实使管理体系不断得到改进和完善。

　　3结语

　　通过以上论述，我们对目前药品检验工作现状及提高药品检验能力的对策进行了详细的分析和探讨。药品的质量控制是保证食品药品质量安全的有效手段，在很大程度上关系着人民群众的身体健康[5]。我们应结合当前医药产业发展现状、国家药品管理政策以及药品监管需要，深入分析药品检验工作中亟待解决的问题，制定有效的措施，全面提高药品检验检测能力。

　　参考文献

　　[1]徐向恩，石岩，陈爱龙，等.基层药检机构技术能力提升的思考[J].中国药事，2020，34(4)：403-406.

　　[2]高文学，冯文.加强检测能力建设实现食品药品检验新跨越[J].中国药事，2012，26(12)：1348-1350.

　　[3]解瑞辉，杨坤，郭社民，等.从“人、机、料、法、环”谈地市食品药品检验检测实验室建设的几点建议[J].首都食品与医药，2020，(10)：103-104.

　　[4]张晓航.检验检测机构质量管理体系改进研究[J].中国市场，2021，(12)：113-114.

　　[5]吴昱景.食品药品检验的质量控制及对策研究[J].中国医药科学，2020，10(4)：280-282.

　　作者：张敏