超声辅助检测血浆内毒素的鲎试验方法及应用

来源：中国血液净化杂志2017年第09期北京时间：

作者：李永桂,杨正根,何晓帆,胡家亮,陈校园

单位：1. 广州康盛生物科技有限公司2. 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

摘要：目的探讨超声对检测血浆内毒素的影响。方法以富血小板血浆和贫血小板血浆为研究对象，以超声等不同预处理血浆方式作为标准，分为6 组，A 组(超声辅助预处理富血小板血浆组)、B 组(无超声只漩涡振荡辅助预处理富血小板血浆组)、C 组(内毒素处理剂辅助预处理富血小板血浆组)、D 组(超声辅助预处理贫血小板血浆组)、E 组(无超声只漩涡振荡辅助预处理贫血小板血浆组)、F 组(内毒素处理剂辅助预处理贫血小板血浆组)，每组5 个样本，应用终点偶氮显色法鲎试剂定量检测血浆中微量内毒素。结果①A 组与B 组间回收率具有显著性差异(t=9.424，P＜0.001)，但最优回收率数量无显著性差异(c2=1.111，P=0.500)；A 组与C 组间回收率无显著性差异(t=-0.815，P=0.439)，且最优回收率数量也无显著性差异(c2=0.000，P=0.778)；D 与E 组间回收率具有显著性差异(t=30.395，P＜0.001)，但最优回收率数量无显著性差异(x2= 2.500, P=0.222)；D 与F 组间回收率无显著性差异(t=-0.375, P=0.717)，且最优回收率数量也无显著性差异(x2=0.000, P= 0.527)；A 与D 组间回收率无显著性差异(t=0.355，P=0.732)，且最优回收率数量也无显著性差异(x2=0.476，P=0.500)。② 超声法变异系数小，分别为2.7%，3.5%，且测试回收率在90%～100%之间，比国家标准要求的50%～200%更加准确。结论采用超声辅助预处理血浆检测方法具有成本低、灵敏度高、检测结果可靠和检测效率高的优点。预处理血浆检测方法具有成本低、灵敏度高、检测结果可靠和检测效率高的优点。

关键词：内毒素,超声法,血浆,检测

基金资助：广东省康盛血液净化吸附产品与技术的研发与应用院士工作站，编号：2016B090921006