血液透析浓缩物化学原辅料质量控制要求初探
来源：中国血液净化杂志2022年第11期北京时间：
作者：叶晓燕 骆庆峰 黄敏菊 曲亚南 黄麒谕
单位：510663 广州，1广东省医疗器械质量监督检验所；国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室100081 北京，2国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
摘要：本文通过对比血液透析浓缩物中化学原辅料的相关国际标准、行业标准及药典，就现行法规政策，对血液透析浓缩物的化学原辅料质量控制要求进行初探。同时阐述了血液透析用原辅料值得关注的附加要求，供相关领域专业人士参考使用。
关键词：血液透析浓缩物；化学原辅料；碳酸氢钠；氯化镁
基金资助：广东省药品监督管理局科技创新项目(2018ZDZ04)
