YY 0793.2-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水》标准解读

来源：中国血液净化杂志2024年第12期北京时间：

作者：徐苏华 刘国光 黄麒谕 许朝生 陈华燕 黄敏菊

单位：510663 广州，1广东省医疗器械质量监督检验所 2国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室

摘要：YY 0793.2-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水》已于2023年11月22日发布，将于2026年12月1日开始实施。本文将YY 0793.2-2023与YY 0572-2015、ISO 23500-3:2019进行对比，并对部分重要条款的差异进行解读，包括标准适用范围、质量要求、微生物要求和检测方法、化学污染物要求和检测方法，最终帮助相关企业理解运用该标准。

关键词：血液透析和相关治疗用水；微生物；化学污染物