YY/T 0793.4-2022《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量》标准解读

来源：中国血液净化杂志2025年第10期北京时间：

作者：柯 军 叶晓燕 何晓帆 张 云

单位：510663  广州，1广东省医疗器械质量监督检验所机械化学室511442  广州，2广州科技贸易职业学院生物技术与健康学院510663  广州，3国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室

摘要：本文分析了我国医药行业标准YY/T 0793.4-2022《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量》与国际标准化组织(the International Organization for Standardization，ISO)23500-5:2019的差异，并对主要条款进行解读。通过对标准的深入分析，帮助临床机构进一步提升血液透析和相关治疗用透析液的质量，对保障患者临床安全具有重要作用。

关键词：血液透析和相关治疗用透析液；微生物污染物；化学污染物

基金资助：广州市高校其他改革类项目(2024QTGG021)