YY/T 0793.1-2022《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备》标准解读

来源：中国血液净化杂志2026年第07期北京时间：

作者：吴少海 蔡海青 刘锦焕 黄敏菊 樊 翔

单位：510663 广州，1广东省医疗器械质量监督检验所

摘要：血液透析是肾衰竭患者维持生命的关键治疗手段，透析用水的质量影响治疗安全性和效果。为保障透析用水符合临床需求，我国于2022年7月1日发布行业标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备》(YY/T 0793.1-2022)，该标准于2024年7月1日正式实施。YY/T 0793.1-2022在国际标准ISO 23500-2:2019 的基础上，结合我国临床、行业、监管及标准体系进行了修订。本文通过对比旧版YY 0793.1-2010/YY 0793.2-2011和YY/T 0793.1-2022 主要技术性差异，对新版标准的关键条款进行解读，旨在为行业理解和贯彻该标准提供参考，推动行业高质量发展，为血液透析用水的安全提供更为可靠的技术支撑。

关键词：水处理设备；血液透析；YY/T0793.1-2022

基金资助：国家重点研发计划项目(2023YFC2411800)