伊伐布雷定对急性心肌梗死使用β受体阻滞剂后心率控制不佳患者的疗效观察：一项实用性随机对照试验研究

来源：中国心血管杂志2025年第06期北京时间：

作者：李永斌,任颖,程立松,周馨,黎文婷,张伶俐,崔健,姚朱华

摘要：目的评估在真实世界中伊伐布雷定对急性心肌梗死(AMI)使用β受体阻滞剂后心率控制不佳患者的疗效。方法前瞻性、随机对照试验研究。从2020年4月至2022年4月在天津市人民医院心内科住院治疗的首次诊断为AMI的1632例患者中，筛选出104例使用β受体阻滞剂后静息心率仍>70次/min的患者，其中男性63例(60.6%)。根据随机数字表按1∶1随机分为试验组和对照组各52例，对照组继续服用琥珀酸美托洛尔缓释片，试验组加用盐酸伊伐布雷定片将心率控制在70次/min以下。出院后3、6和12个月对患者进行门诊随访，记录患者心率、血压，复查超声心动图和N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)，记录两组12个月内的心力衰竭和全因死亡事件。采用风险比例回归模型分析影响主要终点的危险因素。结果两组患者入组时年龄、性别、危险因素、Killip心功能分级、血压、心率及合并用药等均无统计学差异(均为>0.05)。出院时及出院后3、6和12个月时试验组心率均低于对照组，差异均有统计学意义(均为＝0.001)。出院后3和6个月时试验组左心室射血分数(LVEF)均高于对照组，NT-proBNP水平均低于对照组，差异均有统计学意义(均为0.05)。风险比例回归模型分析显示，在校正年龄、心功能分级等因素后，加用伊伐布雷定未降低主要终点事件风险(心力衰竭：＝0.594，95%：0.248～1.423，＝0.243；全因死亡：＝0.527，95%：0.168～1.655，＝0.272)。结论在真实世界中，对于β受体阻滞剂滴定加量后心率仍控制不佳的AMI患者，使用伊伐布雷定可安全有效地控制心率、改善出院早期的左心功能指标，但对出院12个月内的心力衰竭发生率和全因死亡率并无影响。

关键词：伊伐布雷定;β受体阻滞剂;急性心肌梗死;心率;真实世界研究;实用性随机对照试验

基金资助：天津市人民医院科研项目2020YJ015