苄星氯唑西林乳房注入剂无菌检查方法研究

来源：中国畜牧兽医杂志2015年第1期北京时间：

作者：李应超, 王亚芳, 魏镭, 任伟, 张连彦, 吕涛

单位：北京市兽药监察所, 北京 102609

摘要：本试验旨在建立苄星氯唑西林乳房注入剂无菌检查法并进行验证.采用离心—薄膜过滤—酶中和相结合的方法,按照《中国兽药典》2010年版一部附录进行试验.结果显示采用离心—薄膜过滤—酶中和相结合的方法,以0.5%聚山梨酯-80 pH 7.0氯化钠—蛋白胨缓冲液冲洗,冲洗量400 mL/膜,在最后的培养基中加入不少于300万单位的青霉素酶可有效消除样品对各试验菌株的抗菌活性;验证试验结果显示各验证菌生长良好,各供试品管均未见菌生长.结果表明本试验成功建立了可靠、准确、可用于苄星氯唑西林乳房注入剂的无菌检查法.

关键词：苄星氯唑西林;乳房注入剂;薄膜过滤法;无菌检查

基金资助：2013年兽药行业标准制定和修订项目(农财发[2013]46号)