宫净灌注剂急性毒性和长期毒性试验研究

来源：中国畜牧兽医杂志2016年第8期北京时间：

作者：吕安, 张志聪, 宫平, 张彤, 刘艺林, 姜晓茜, 李德琰, 刘凤华

单位：北京农学院动物科学技术学院, 北京 102206

摘要：试验旨在观察宫净灌注剂对小鼠急性毒性和大鼠长期毒性作用，评价其安全性，为临床用药提供理论依据。急性毒性试验选取昆明小鼠，以1次最大剂量灌胃宫净灌注剂，测定宫净灌注剂的急性毒性和最大耐受量（maximal tolerance dose, MTD）。长期毒性试验选取80只SD大鼠，分为低、中、高宫净灌注剂组（2.5、5.0、10.0 g/（kg·d））和对照组（给予等体积的蒸馏水），灌胃给药，连续30 d。给药期间每天观察大鼠一般状态、体征、饮食情况及粪便形状，每周称取1次体重并计算进食量。给药30 d后，心脏取血处死动物，检测血液学、血液生化学指标并做病理组织学检查。结果显示小鼠全部存活，未测得LD50，最大耐受量为40 g/kg。在长期毒性试验中，宫净灌注剂低、中、高剂量组与对照组相比，除个别指标外，其余各项指标差异均无统计学意义（P>0.05），未见与药物作用有关的病理变化。由此可见，在本试验条件下，宫净灌注剂对受试动物无明显的急性毒性和长期毒性作用，提示该药临床用药安全无毒。

关键词：宫净灌注剂;急性毒性;长期毒性;安全性

基金资助：国家“十二五”科技支撑计划重点项目（2011BAD34B01）