一种新兽用止泻中药复方制剂对大鼠的急性及亚慢性毒性试验

来源：中国畜牧兽医杂志2016年第11期北京时间：

作者：姜玲玲, 陈鸿宇, 史开志, 周思旋, 余波, 卜仕金

单位：1. 贵州省畜牧兽医研究所, 贵阳 550005;2. 扬州大学兽医学院, 扬州 225009

摘要：为了解一种新兽用止泻复方制剂的安全性，本试验对该复方制剂进行了经口急性毒性和亚慢性毒性研究。急性毒性试验采用最大给药剂量法对20只Wistar大鼠进行经口灌服制剂。亚慢性毒性试验将80只Wistar大鼠随机分为4组，每组20只，经口染毒剂量分别为3 000、1 500、750和0 g/kg体重，连续染毒30 d。试验期间观察一般临床状况，每周测量大鼠体重并据此调整染毒剂量。试验结束后测定试验动物血液学、血清生化指标，并进行大体解剖学观察，称取各组主要脏器并计算脏器系数，对高剂量组和对照组大鼠的主要脏器进行组织病理学观察。急性毒性试验结果显示，该制剂经口染毒LD50均大于5 g/kg体重时，所有大鼠均存活。亚慢性毒性剖检发现，高剂量组除个别大鼠心脏、肺脏、睾丸（♂）出现轻度淤血外，其他各剂量组的实质器官均未发现异常变化；血液学指标中除高剂量组的单核细胞比率、红细胞压积水平显著下降（P<0.05）外，其余各组各项指标均在正常范围内，与对照组无显著差异。结果表明，在本试验条件下，根据WTO有关外源性化学物急性毒性分级标准，该制剂属实际无毒物质；亚慢性毒性试验也未发现该制剂对大鼠的生长发育产生影响，短期重复应用至少在1 500 mg/kg饲喂条件下无亚慢性毒性。

关键词：止泻;复方制剂;大鼠;急性毒性;亚慢性毒性

基金资助：黔科合重大专项字[2013]6014；黔科合LH字[2014]7701；黔科合农G字[2015]4001；黔科合NY[2015]3009-2