中药参姜止痢合剂主要成分含量检测标准研究

来源：中国畜牧兽医杂志2023年第8期北京时间：

作者：刘莲, 郭志廷, 张康, 张凯, 张景艳, 王磊, 李建喜

单位：中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所, 农业农村部兽用药物创制重点实验室, 甘肃省中兽药工程技术研究中心, 兰州 730050

摘要：【目的】建立中药复方参姜止痢合剂的鉴别和含量测定分析方法,为制剂的质量标准提供依据。【方法】采用薄层色谱法(TLC)对参姜止痢合剂中的苦参、干姜做定性鉴别研究;使用高效液相色谱法(HPLC)对参姜止痢合剂中苦参碱、氧化苦参碱进行定量研究。【结果】TLC结果显示,参姜止痢合剂中的苦参、干姜薄层色谱图中供试样品的斑点清晰,与其对应的对照品或对照药材在薄层板相同位置显示一致斑点,阴性对照样品不显示特征斑点。HPLC结果显示,液相色谱图中苦参碱和氧化苦参碱峰型良好,苦参碱在5~100 μg/mL(R2=0.9999)、氧化苦参碱在5~100 μg/mL (R2=0.9999)范围内线性关系良好;仪器精密度测试中相对标准偏差(RSD)值(n=6)为1.56%,说明该套仪器精密度良好,可满足后续含量测定的要求;在样品溶液制备好后0、6、12、24、36、48 h各进样一针,计算RSD(n=6)为2.25%,表明供试品溶液中苦参碱和氧化苦参碱总含量在室温下于48 h内保持稳定;重复性试验结果RSD(n=6)为2.47%,表明样品制备方法重复性良好;苦参碱和氧化苦参碱总含量平均加样回收率为99.17%,RSD(n=6)为2.84%。【结论】本试验建立的参姜止痢合剂的定性及定量分析方法重现性好,结果准确可靠,可对参姜止痢合剂中苦参和干姜进行鉴别,对苦参碱和氧化苦参碱含量进行测定,有效控制其质量。

关键词：参姜止痢合剂;质量标准;薄层色谱;高效液相色谱

基金资助：中国农业科学院基本科研业务费应急专项(Y2021YJ11);国家重点研发计划政府间国际科技创新合作重点专项(2017YFE0114400);中国农业科学院科技创新工程项目(25-LZIHPS-06)