体外-体内相关性研究进展及其在兽药领域的应用展望

来源：中国畜牧兽医杂志2026年第6期北京时间：

作者：杨立娇, 陈思旖, 李應英, 王新宇, 王宇星, 王盈予, 徐飞, 李秀波

单位：1.中国农业科学院饲料研究所，国家饲料中药物基准实验室，北京 1000812.沈阳农业大学动物科学与医学学院，沈阳 110866

摘要：体外-体内相关性（IVIVC）在人类医药领域已形成成熟的监管体系与方法学框架，成为缓控释制剂研发的标准化工具，而在兽药领域仍处于早期探索阶段，这一发展落差构成了技术迁移的战略价值空间。兽药领域具有基于靶动物生理参数直接建模的天然优势，可有效规避人用药品开发中跨物种外推的不确定性，但同时也面临物种生理差异、非均相制剂体外方法标准化不足等多重挑战。本文系统综述了IVIVC技术在长效注射剂与经皮给药系统两大复杂非口服制剂中的研究进展，并探讨了向兽药领域迁移的可行路径。通过机制性建模、体外方法优化及高灵敏监测技术的整合应用，IVIVC有望成为跨领域药物研发的核心工具，为兽药精准医疗与食品安全保障提供有力支撑。

关键词：体外-体内相关性（IVIVC）;长效注射剂;经皮给药系统;兽药

基金资助：国家重点研发计划项目(2023YFD1801204);国家重点研发计划项目(2023YFD1800902)