《中国生物工程杂志》发表论文赏析
作者:马杉姗, 马素永, 赵广荣
单位:1. 天津大学化工学院 天津 300072;2. 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 北京 100085
摘要:我国抗体药物起步晚,研发与生产技术与国际水平相比尚有一定的差距,但我国抗体药物产业发展迅速,国家政策支持以及研发投入力度较大,目前已取得一定的成果,市场潜力巨大。根据近年来国内相关文献报道以及CFDA、CDE网站的数据库,对我国抗体药物的上市、注册、审批情况以及产业化现状、重点研发企业、发展方向等方面进行归纳总结。综述了我国抗体药物的研究进展及发展前景,为生物制药企业及从事生产研发的科研人员提供了参考依据。
关键词:抗体药物,生产与注册情况,产业化现状