3D技术制备骨修复生物材料的功能和安全性评价

来源：中国生物工程杂志2015年第7期北京时间：

作者：张登央, 张英, 张丽君, 王妍

单位：深圳职业技术学院应用化学与生物技术学院 深圳 518044

摘要：配制PLGA/HA复合生物材料,应用3D打印技术制造可移植入体内的骨支架,通过体外物理和生物学方法检测其性能,最后通过动物体内实验对其进行安全性评价。方法:使用3D打印技术打印PLGA/HA复合物立体支架生物材料,参照GB/T 1040和GB/T 9341检测支架材料的拉伸强度和弯曲强度, 验证其支持hMSC的增殖及分化能力,并按照医疗器械生物学评价标准(GB/T 16886)对支架材料进行体外和体内生物相容性及生物安全性评估。结果:成功制作了PLGA/HA复合材质的多孔3D支架材料;复合材料的机械拉伸强度和弯曲强度分别为38MPa和42MPa,是正常人软骨的5.35倍和5.25倍;体外细胞试验证明3D支架可支持hMSC增殖和分化为软骨细胞,生物安全性试验结果表明支架符合国家医疗器械生物学评价标准。

关键词：生物制造,分化,人骨髓间质干细胞,安全性

基金资助：广东省教育部项目(2012B091100408),深圳市科技创新委项目(JCYJ20140718171752670, CXZZ20120619162250509)资助项目