抗体类生物治疗药物活性测定方法

来源：中国生物工程杂志2015年第6期北京时间：

作者：王兰, 徐刚领, 高凯, 王军志

单位：中国食品药品检定研究院 北京 100050

摘要：抗体类生物治疗药物的活性测定在质量控制中至关重要。目前抗体药物的活性分析方法主要是体外(in vitro)检测,其中基于细胞的分析方法由于其具有操作简便,周期短,特异性好,变异度小等优点得到广泛应用。为了获得反应性理想的细胞和简便易行的检测方法,构建转基因细胞成为目前常用的策略之一。此外,一些新型技术也快速应用于抗体类药物的活性评价中。结合抗体类生物治疗药物活性测定方法的现状以及发展趋势,主要从基于细胞、转基因细胞以及新技术应用三方面对抗体药物活性测定方法进行简要综述,为抗体药物的研发和质量控制提供新思路。

关键词：抗体类生物治疗药物,活性测定,转基因细胞,表面等离子共振,均相时间分辨荧光,Alpha技术

基金资助：国家重大新药创制科技重大专项(2012ZX09304010、2014ZX09304311-001)资助项目