中频电疗仪使用不良事件发生率及相关因素

来源：中国康复医学杂志2017年第9期北京时间：

作者：杨 飞,刘 斌,孙 凤,陶庆梅,徐荣彬,杨 俊,翟 伟,钟 蕾,刘东红,

单位：北京市药品不良反应监测中心，北京，100054

摘要：目的：调查中频电疗仪临床使用过程中不良事件发生情况及其影响因素。方法：对北京市8家医疗机构63台中频电疗仪进行为期2个月的医疗器械不良事件横断面调查，同时收集设备情况、维护情况、患者特征、操作情况、设备运行情况等相关因素，用logistic 回归模型进行单因素分析和多因素分析。结果：收集调查表3075人次，其中出现中频电疗仪医疗器械不良事件55人次，百分比为1.8%。按损坏或无法使用来进行电极板更换，相比按使用时间更换电极板的风险更高OR=7.383，95%CI：1.661—32.819，P=0.009；对于导电橡胶电极板来说，电极板下不使用衬垫对比使用来讲，风险增加3.966倍, 95%CI：1.707—9.215，P=0.001；不配合药物治疗更安全,OR=0.307, 95%CI：0.148—0.636，P=0.001。结论：设备情况、维护情况、患者特征、操作情况、设备运行情况等是中频电疗仪医疗器械不良事件发生主要影响因素，提出风险控制建议，提高中频电疗仪使用安全性，保障患者治疗安全。

关键词：中频电疗仪医疗不良事件临床使用安全性

基金资助：北京市科学技术委员会2013年第一批绿色通道项目（Z131100005613032）