分析方法验证、转移和确认概念解析
来源：药物分析杂志2015年第1期北京时间：
作者：许明哲, 黄宝斌, 杨青云, 田学波, 白东亭, 王佑春
单位：中国食品药品检定研究院, 北京 100050
摘要：分析方法验证、转移和确认的目的是证明分析方法的适用性,对保证检测结果的一致性、可靠性和准确性具有重要作用.方法验证、转移和确认的概念不同,适用范围不同,在实际工作中存在一些模糊概念,而且也存在使用不当的情况.鉴于上述情况,本文详细阐述药品方法验证、方法转移、方法确认的联系、区别、适用范围,为药品检验检验相关工作提供参考.
关键词：分析方法验证;分析方法转移;分析方法确认;药典分析方法;指导原则,
