热感赛比斯坦颗粒定性定量方法研究

来源：药物分析杂志2015年第1期北京时间：

作者：贺金华, 薛桂蓬, 康雨彤, 蔡晓翠

单位：新疆维吾尔自治区药物研究所, 乌鲁木齐 830004

摘要：目的: 建立热感赛比斯坦颗粒定性定量方法. 方法: 采用薄层色谱法对热感赛比斯坦颗粒中罂粟壳、罂粟子、甘草、破布木果、蜀葵子、黄瓜子、榅桲子和巴旦仁进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定热感赛比斯坦颗粒中甘草苷、甘草酸铵和吗啡的含量.甘草苷和甘草酸铵含量测定色谱条件:采用Agilent TC C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~10 min, 19%A; 10~15 min, 19%A→25%A; 15~30 min, 25%A→38%A; 30~42 min, 38%A; 42~50 min, 38%A→19%A),流速1 mL·min-1,检测波长237 nm,柱温为30 ℃;吗啡含量测定色谱条件:采用Phenomenex Luna C8(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.5%醋酸铵水溶液(含三乙胺0.8%)(13:87)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长286 nm,柱温30 ℃. 结果: TLC斑点清晰,分离度好,阴性无干扰.甘草苷、甘草酸铵和吗啡质量浓度分别在3.68~73.64、18.62~260.68和5.33~85.28 μg·mL-1范围内,与峰面积线性关系良好,r分别为0.999 8、0.999 9和0.999 8);平均回收率(n=6)分别为102.9%、102.2%和99.71%,RSD分别为0.98%、1.4%和1.7%. 结论: 所建方法可用于热感赛比斯坦颗粒的质量控制.

关键词：热感赛比斯坦颗粒;维药质量控制;罂粟壳;罂粟子;甘草;破布木果;蜀葵子;黄瓜子;榅桲子;巴旦仁;薄层色谱法;高效液相色谱法,