《药物分析杂志》发表论文赏析
作者:涂星1,2, 唐洪梅1, 柴玉娜1,2, 张庆业1, 李得堂1, 张棋3
单位:1. 广州中医药大学第一附属医院, 广州 510405;2. 广州中医药大学, 广州 510405;3. 浙江科技学院, 杭州 310023
摘要:目的: 建立肠激安胶囊中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的反相高效液相色谱(RP-HPLC)含量测定方法,进一步提升肠激安胶囊的质量标准. 方法: 采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长230 nm,柱温30 ℃,测定肠激安制剂中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量. 结果: 芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀分离度良好,阴性溶液无干扰;芍药苷、盐酸小檗碱质量浓度在2.0~200.1 μg·mL-1范围内线性关系良好,盐酸巴马汀质量浓度在2.0~200.2 μg·mL-1 范围内线性关系良好;3批次肠激安胶囊中芍药苷的含量分 别为2.034 5、2.033 2、2.029 8 mg·g-1,RSD为0.12%;盐酸小檗碱的含量分别为5.471 2、5.470 1、5.474 2 mg·g-1,RSD为0.04%,盐酸巴马汀的含量分别为1.260 2、1.248 9、1.275 2 mg·g-1,RSD为1.05%. 结论: 该方法可同步检测肠激安制剂中芍药苷、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量,精密度、稳定性和重复性良好;肠激安制剂中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量稳定可控.
关键词:肠激安胶囊;芍药苷;盐酸小檗碱;盐酸巴马汀;反相高效液相色谱法,