牛黄清心丸中黄曲霉毒素的检测

来源：药物分析杂志2015年第1期北京时间：

作者：王菲菲1, 张聿梅1, 郑秋丽2, 戴忠1, 马双成1

单位：1. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;2. 空军司令部机关医院, 北京 100084

摘要：目的: 采用胶体金免疫层析技术(GICA)对牛黄清心丸(局方)中黄曲霉毒素总量和黄曲霉毒素B1的含量进行检验,建立含有29味药材的复杂基质中黄曲霉毒素的快速筛查的方法. 方法: 以38批次牛黄清心丸(局方)的水丸和蜜丸为研究对象,采用GICA快速检测样品中黄曲霉毒素含量,并选用免疫亲和柱-高效液相色谱(IAC-HPLC)的方法进行比对,排除假阳性结果. 结果: 38批次样品有5批次检出黄曲霉毒素,检出率为13.16%,但均未超过中国药典2010年版限量规定,合格率为100%.经IAC-HPLC法验证,有3批次为假阳性结果. 结论: GICA方法操作简单、快速,适合大规模快速筛查使用,但由于中成药复杂基质影响,有时会出现假阳性结果,建议和IAC-HPLC方法联合使用,以提高数据可靠性.

关键词：黄曲霉毒素;牛黄清心丸(局方);胶体金免疫层析技术;免疫亲和柱-高效液相色谱,