HPLC法测定复方氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片剂溶出度

来源：药物分析杂志2015年第1期北京时间：

作者：许会1, 汤卫国2, 黄春玉2, 刘文一2, 冯飞飞1, 柳文媛1, 李博1

单位：1. 中国药科大学药物分析教研室, 南京 210009;2. 南京金陵药业股份有限公司技术中心, 南京 210009

摘要：目的: 优化并建立复方氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片剂溶出度的测定方法,同时检测氨氯地平、缬沙坦和氢氯噻嗪3个组分的溶出度. 方法: 采用Zorbax SB-C18(3.0 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,以0.1%三乙胺(pH 2.8)-甲醇-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长230 nm. 结果: 本方法系统适用性佳,3个组分分离度良好,空白辅料及强制降解产物不干扰3个组分的测定;氨氯地平、缬沙坦和氢氯噻嗪的线性范围分别为2.8~17.3 μg·mL-1(r2=0.999 9)、32.0~200.2 μg·mL-1(r2=0.999 4)和2.5~15.6 μg·mL-1(r2=0.999 6);平均回收率(n=9)分别为100.6%(RSD=1.1%)、100.8%(RSD=0.62%)和101.0%(RSD=0.70%);定量限分别为0.33、0.13和0.12 μg·mL-1;检测限分别为0.10、0.03和0.03 μg·mL-1;供试品溶液在72 h内稳定;耐用性良好;该方法测得氨氯地平、缬沙坦和氢氯噻嗪在30 min溶出度分别为标示量的92%、94%和91%. 结论: 该方法适用于复方氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片剂溶出度的检测.

关键词：复方氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片;氨氯地平;缬沙坦;氢氯噻嗪;溶出度;高效液相色谱,