甘松新酮的稳定性研究

来源：药物分析杂志2015年第2期北京时间：

作者：刘国林, 刘勇, 石晋丽, 房楠, 李健, 吕跃伟, 吴玟萱

单位：北京中医药大学中药学院, 北京 100102

摘要：目的: 考察甘松新酮及其溶液的稳定性,为对照品研制提供参考。方法: 将甘松新酮固体放置高温、高湿以及光照条件下10 d,分别于第5天和第10天用HPLC法测定其含量变化;在室温下将甘松新酮乙醇溶液分别用氢氧化钠溶液或盐酸调节pH至设定值,放置72 h,考察pH对其醇溶液稳定性的影响;采用经典恒温法预测甘松新酮醇溶液在室温下和4 ℃条件下的稳定性。结果: 甘松新酮固体在高温(60 ℃)以及高湿条件下稳定,在10 d内光照条件下降解到92.19%;甘松新酮乙醇溶液在碱性环境下基本稳定,在酸性以及高温环境中则迅速降解,且温度越高,降解速率越快;甘松新酮醇溶液在室温下的有效期(t90)为73.18 h,4 ℃下为1 621.22 h。结论: 甘松新酮对光以及高温敏感,应避光保存;在提取分离以及给药过程中应注意控制温度低于40 ℃以及溶液pH在7~12范围内。

关键词：甘松新酮;对照品;标准物质;败酱科植物甘松;倍半萜类化合物;稳定性;pH影响;温度影响;光照影响,