苗药金铁锁质量标准完善研究

来源：药物分析杂志2015年第2期北京时间：

作者：房楠1, 吴玟萱1, 明全忠2, 刘勇1, 王春国1, 王学勇1, 石晋丽1

单位：1. 北京中医药大学, 北京 100102;2. 云南省食品药品检验所, 昆明 650011

摘要：目的: 控制金铁锁药材质量,完善2010年版中国药典中金铁锁药材质量标准,优化浸出物测定项,建立显微横切面鉴别和含量测定标准。方法: 采用横切面及粉末显微法、正相分配薄层色谱法进行鉴别;采用中国药典附录方法,对水分、总灰分、浸出物进行测定;采用HPLC法测定酸水解后金铁锁皂皮酸苷元的含量,色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm),流 动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0 mL · min-1,柱温25 ℃,检测波长210 nm。结果: 金铁锁横切面和粉末的显微特征与文献描述基本一致;薄层色谱斑点清晰,分离好;含量测定皂皮酸进样量在1.049~20.98 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.4%(RSD为3.0%,n=6),皂皮酸含量不低于0.10%。结论: 本文优化后的浸出物测定方法以及建立的显微横切面鉴别和含量测定方法可为进一步完善金铁锁药材质量标准提供依据。

关键词：金铁锁;民族药质量标准;横切面显微图;皂皮酸含量;显微鉴定;薄层色谱;高效液相色谱,