中药有害残留物限量制定原则及其影响因素

来源：药物分析杂志2015年第3期北京时间：

作者：章颖慧1, 王秀英1, 杨明1, 赵志龙1, 张满来1, 沙东旭1, 候峰1, 康强1, 胡东芳1, 许华玉3, 钱忠直3, 巴信国1, 金红宇2, 李波2

单位：1. 辽宁省药品检验检测院, 沈阳 110036;2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;3 国家药典委员会, 北京 100061

摘要：人体长期过量摄入残留农药、重金属和生物毒素可能对身体健康造成损害.因此,中药材和其制剂质量标准中有害残留物的最大限量制定是构成标准的重要组成部分.本文通过查阅大量国外研究报道的有关农药残留、重金属和黄曲霉毒素的毒理学相关实验数据和国内外药品标准,分析有关标准中有害残留物理论最大限量计算方法,模拟计算其最大限量理论值,并将其与中外药品标准中已有最大限量标准进行比较,分析影响限量确定的因素,阐明了标准中有害残留物最大限量制定方法和原则.

关键词：农药残留;重金属;生物毒素;黄曲霉毒素;最大限量理论值;最大限量;风险评估,