基于1H-NMR的布洛芬缓释片和乳膏含量测定方法研究

来源：药物分析杂志2015年第3期北京时间：

作者：王玲娟, 胡敏芳, 江明, 耿红蕊

单位：华中科技大学同济医学院药学院, 武汉 430030

摘要：目的: 以基准物非那西汀为内标,建立布洛芬缓释片和布洛芬乳膏中布洛芬含量的核磁共振氢谱(1H-NMR)测定方法. 方法: 选定1H-NMR的脉冲程序zg 30,氢谱宽度6.009 kHz,脉冲宽度11.95 μs,延迟时间6.50 μs,采样温度27℃,采样次数32次. 结果: 以布洛芬中δ 2.46的峰为定量峰,非那西汀δ2.16的峰为内标峰,内标物非那西汀浓度为4.02 mg·mL-1,布洛芬质量浓度在1.0~8.0 mg·mL-1范围内具良好的线性关系Y=6.433X-0.181 3(r=0.999 6);缓释片和乳膏的平均加样回收率及其RSD分别为99.4%、0.88%(n=9)和100.2%、1.9%(n=9),测定布洛芬乳膏和布洛芬缓释片含量分别为95.1%、101.6%,与标示量相符. 结论: 该法经方法学验证可用于布洛芬制剂的含量测定.

关键词：核磁共振氢谱定量分析;布洛芬;乳膏;缓释片;非那西汀内标;含量测定,