金丝桃苷对照品的定值研究

来源：药物分析杂志2015年第3期北京时间：

作者：刘静, 胡晓茹, 王明娟, 聂黎行, 汪祺, 郑笑为, 何风艳, 戴忠, 马双成

单位：中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的: 采用质量平衡法测定金丝桃苷对照品的含量,同时采用核磁共振定量法加以佐证. 方法: 采用高效液相色谱法测定样品色谱纯度,同时测定水分、残留溶剂及炽灼残渣,以质量平衡法计算金丝桃苷的含量,并对测定结果的不确定度进行评估;同时,以核磁共振定量法一步测定金丝桃苷含量. 结果: 金丝桃苷高效液相色谱纯度测定均值为98.49%,水分测定均值为2.80%,残留溶剂乙醇测定均值为3.11%,炽灼残渣测定均值为0.19%;以质量平衡法计算其含量为92.5%,扩展不确定度为0.2%;核磁共振定量法测定含量为92.1%. 结论: 质量平衡法与核磁共振定量法测定的金丝桃苷含量结果基本一致,2种方法能够更好地保证金丝桃苷对照品赋值的准确性.

关键词：金丝桃苷对照品测定;标准物质定值;质量平衡法;不确定度;核磁共振定量法,