高效液相法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量

来源：药物分析杂志2015年第3期北京时间：

作者：李伟1, 李荣贞2, 王彬1, 李娜3

单位：1. 山东泰邦生物制品有限公司, 泰安 271000;2. 山东生物制品研究所, 泰安 271000;3. 山东医药技师学院, 泰安 271000

摘要：目的: 建立HPLC法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量. 方法: 采用氨基键合柱进行分离,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(50: 50),流速1.0 mL·min-1,紫外检测波长为205 nm,柱温40℃,进样量20 μL;用面积外标法计算含量. 结果: 在本实验条件下,甘氨酸与精氨酸的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在1.02~5.04 mg·mL-1范围内线性关系良好;3批样品平均含量分别为8.70、8.76、8.80 mg·mL-1,RSD分别为0.57%、0.32%和0.50%. 结论: 该方法经方法学验证,可用于人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量的测定.

关键词：人凝血因子Ⅷ;甘氨酸;赋形剂;助溶剂;稳定剂;氨基键合柱;离子交换液相色谱,