微流控芯片非接触电导法测定左卡尼汀注射液的含量

来源：药物分析杂志2015年第4期北京时间：

作者：肖羽1,2, 张琳2, 施亦斌1, 陈缵光2

单位：1. 广州市药品检验所, 广州 510160;2. 中山大学药学院, 广州 510006

摘要：目的: 建立以微流控芯片非接触电导检测法快速测定左卡尼汀注射液中左卡尼汀含量的新技术。方法: 以芯片毛细管为分离通道,以高压电场为驱动力实现左卡尼汀的高效快速分离,配以非接触电导检测器进行在线检测;探讨并优化缓冲溶液的种类和浓度、添加剂、分离电压和进样时间等因素。结果: 优化并选择了10 mmol·L-1水吗啉乙磺酸(MES)-10 mmol·L-1 L-组氨酸(L-His)(pH 6)为缓冲溶液,分离电压2.00 kV、进样时间10 s,1 min内可实现左卡尼汀的快速测定;线性范围为10~150 μg·mL-1(r=0.990 2),检出限(S/N=3)为3.0 μg·mL-1,加标回收率为95.5%~99.4%;3批样品中左卡尼汀含量分别为98.3%、101.2%、101.4%。结论: 该方法经方法学验证适用于左卡尼汀的含量测定。

关键词：左卡尼汀;左肉毒碱;氨基酸药物;微流控芯片技术;非接触电导检测;快速含量测定;方法学验证,