HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA)中焦谷氨酸的含量

来源：药物分析杂志2015年第4期北京时间：

作者：谢升谷, 胡楚楚, 黄巧巧, 金瓯, 吴焰, 郑国钢

单位：浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310004

摘要：目的: 建立HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA)中焦谷氨酸的含量。方法: 采用Agilent ZORBAX SB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(pH 1.6)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温15 ℃,检测波长205 nm,进样量20 μL。结果: 焦谷氨酸峰与样品中其他组分峰的分离度良好,溶液在24 h内稳定;测定33家生产企业158批样品,焦谷氨酸含量在4.4~97.9 mg·L-1之间,不同企业不同规格之间数据差异较大。5%规格的含量平均值约为22 mg·L-1,12%规格的含量平均值约为63 mg·L-1。结论: 经方法学验证,本法可以有效地测定复方氨基酸注射液(18AA)中焦谷氨酸的含量。不同来源不同规格的复方氨基酸注射液(18AA)中焦谷氨酸的含量差异较大。

关键词：复方氨基酸注射液;焦谷氨酸;高效液相色谱;含量测定;质量分析,