保健食品中非法添加西地那非类似物的分析鉴定

来源：药物分析杂志2015年第4期北京时间：

作者：黄朝辉1, 蔡丹丹2, 陈仲益1

单位：1. 宁波市药品检验所, 宁波 315048;2. 宁波戒毒研究中心, 宁波 315010

摘要：目的: 鉴定保健食品中非法添加的1个未知结构的西地那非类似物。方法: 采用HPLC-DAD进行补肾壮阳类保健食品非法添加筛查时发现1个未知结构的西地那非类似物,经过正相硅胶薄层色谱分离纯化得到目标化合物后,用UPLC-MS/MS获得其相对分子质量和结构碎片,用核磁共振得到氢谱数据,结合文献分析,最终鉴定该化合物的结构。结果: 在保健食品中发现了1个新的西地那非类似物:5-[2-丙氧基-5-(4-羟乙基哌嗪-1-基磺基)苯基]-1-甲基-3-正丙基-1,6-二氢-7H-吡唑并[4,3-d]嘧啶-7-酮(甲羟基豪莫西地那非)。结论: 首次在保健品食中检出该化合物。该化合物不在现有补肾壮阳类保健食品非法添加检验标准11种目标化合物范围内,因此有必要对现有标准进行补充,以惩治非法添加者。

关键词：保健食品;非法添加药物鉴定;西地那非类似物;甲羟基豪莫西地那非;超高效液相色谱-串联质谱,