吐根酊特征图谱研究与质量评价方法建立

来源：药物分析杂志2015年第6期北京时间：

作者：段营辉, 陈惠玲, 黄澜, 朱樵苏, 李玲玲

单位：厦门市药品检验所, 厦门361012

摘要：目的: 建立吐根酊的HPLC特征图谱,对主要成分进行鉴别,并评价其质量。方法: 采用Inertsil ODS-SP(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.4%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1 mL·min-1,检测波长210 nm,柱温35 ℃。利用LC-MS/MS方法对特征图谱中的主要特征峰进行推测,对其中的主要未知峰进行液相制备纯化,并用NMR试验进行结构鉴定。结果: 建立了40批吐根酊的HPLC特征图谱,推测其中的6个特征峰,对3个含量较大的色谱峰进行准确指认,分别为吐根酚碱、吐根碱和吐根苷。判断其中36批吐根酊样品为合格样品,4批为劣质吐根酊样品。结论: 建立的吐根酊HPLC特征图谱专属性强,方法验证表明其可用于该产品的质量评价。

关键词：吐根;吐根酊质量评价;相似度分析;HPLC特征图谱;吐根类生物碱鉴定;盐酸吐根酚碱;盐酸吐根碱;吐根苷;LC-MS/MS,