容量滴定法测定去羟肌苷含量的分析方法验证与认可
来源：药物分析杂志2015年第6期北京时间：
作者：连莹, 仲平
单位：河南省食品药品检验所, 郑州450003
摘要：目的: 建立容量滴定法测定去羟肌苷的含量。方法: 采用非水溶液滴定法,以冰醋酸-醋酐混合溶液(4:1)为滴定介质,电位滴定指示终点,每次加液体积为0.05 mL,等当点突跃幅度EPC设定为30,进行含量测定,并对分析方法进行验证,具体阐述了容量滴定法的方法验证过程和验证结果的认可标准。结果: 去羟肌苷测定的成比例系统误差、额外系统误差及精密度均符合规范要求。结论: 本法经方法学验证,可用于去羟肌苷原料的含量测定。
关键词：去羟肌苷;核苷类逆转录酶抑制剂;双去氧三磷酸腺苷(ddATP);容量滴定法;电位滴定;方法验证,
