避光输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出研究

来源：药物分析杂志2015年第6期北京时间：

作者：于风平, 代秀梅, 赵锐, 王彦厚

单位：淄博市食品药品检验检测中心, 淄博255086

摘要：目的: 建立颜料棕25和UV-327的痕量检测方法,对一次性使用避光过滤输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出进行研究。方法: 采用高效液相色谱法,颜料棕25选用Inertsil ODS-3色谱柱,以乙腈 -0.1%磷酸(80:20)为流动相,流速1.0 mL·min-1,415 nm作为检测波长;UV-327选用Zorbax-C18色谱柱,以甲醇-水(95:5)为流动相,流速1.2 mL·min-1,346 nm作为检测波长。结果: 颜料棕25质量浓度在5.06~404.8 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.5%,检出限为1.518 ng·mL-1;UV-327质量浓度在1.163~116.3 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.0%,检出限为0.383 8 ng·mL-1;颜料棕25和UV-327在65%乙醇溶液、0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液、0.1 mol·L-1盐酸溶液和8种临床输液药物中未发生溶出。结论: 本文建立的方法灵敏度高,重复性好,适合对避光输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出进行检测;颜料棕25和UV-327适合作为输液器的避光材料。

关键词：药品包装材料;避光输液器;颜料棕25;苯并咪唑酮;UV-327;高效液相色谱;颜料迁移溶出,