液体注射剂拉曼无损筛查数据库的建立

来源：药物分析杂志2015年第7期北京时间：

作者：赵瑜1, 纪南2, 尹利辉1, 朱俐1, 张学博1

单位：1. 中国食品药品检定研究院, 北京100050;2. 北京维登科学仪器有限责任公司, 北京100088

摘要：目的: 建立拉曼光谱快速无损筛查液体注射液和大输液的数据库. 方法: 对拉曼无损检测液体的方法制定规范化操作规程(SOP),对每个注射液品种建立拉曼模型,根据动态验证的结果调节每个品种的个体化阈值,最终形成数据库用于液体注射剂的快速无损筛查. 结果: 建立了114个拉曼液体注射剂品种的拉曼无损筛查数据库. 结论: 随着液体注射剂拉曼光谱的不断累积,数据库将进一步步完善,实现现场液体注射液和大输液的快速无损检测.

关键词：液体注射剂;活性药物成分;动态验证;个体化阈值;拉曼光谱;快速筛查;数据库,