离子色谱法测定血栓通注射液中辅料氯化钠和枸橼酸钠的含量

来源：药物分析杂志2015年第7期北京时间：

作者：朱雪妍

单位：广西壮族自治区食品药品检验所, 南宁530021

摘要：目的: 建立离子色谱法测定血栓通注射液中氯化钠、枸橼酸钠的含量. 方法: 采用AS-11-HC离子交换色谱柱(250 mm× 4 mm),AG-11-HC保护柱(50 mm×4 mm),以35 mmol · L-1氢氧化钠溶液为流动相,等度洗脱,流速1.0 mL · min-1;阴离子抑制器,抑制电流90 mA;电导检测器,柱温30°;进样量100 μL.对建立的方法进行线性范围、准确性以及精密度验证. 结果: 标准溶液中氯离子在1.0~30.0 μg范围内,氯离子色谱峰与其浓度呈良好的线性关系(r=1.000,n=6),平均回收率为98.10%;标准溶液中枸橼酸根离子在0.5~4.0 μg范围内,枸橼酸根离子色谱峰与其浓度呈良好的线性关系(r=0.999 7,n=6),平均回收率为102.9%;结果5家企业13批样品均含有氯化钠,含量在7.407~8.705 mg · mL-1;3家企业7批样品含有枸橼酸钠,含量在0.319~1.157 mg · mL-1;2家企业均未检出枸橼酸钠. 结论: 本文设计方法经方法学验证可用于血栓通注射液中辅料氯化钠、枸橼酸钠的质量控制.

关键词：血栓通注射液;药用辅料;氯化钠;枸橼酸钠;离子色谱法,