胡黄连苷-Ⅱ原料药特征图谱研究及有关物质测定

来源：药物分析杂志2015年第8期北京时间：

作者：李鹏, 薛明, 汪斌, 陈炜伟, 郑璐, 姚仲青

单位：扬子江药业集团有限公司 中药研究院, 泰州225321

摘要：目的: 采用高效液相色谱法建立胡黄连苷-Ⅱ原料药特征图谱并测定有关物质。方法: 采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.2%乙酸溶液(15.5:84.5),流速1 mL·min-1,检测波长264 nm,柱温30℃,进样量10 μL。结果: 建立了胡黄连苷-Ⅱ原料药的特征图谱,样品特征图谱有5个特征峰,仅有3个有关物质的面积百分比在0.1%以上,主成分与有关物质分别在本文色谱条件下分离良好。胡黄连苷-Ⅱ 的线性范围为117.92~1 887 μg·mL-1(r=0.999 9,n=5);平均回收率(n=6)为98.58%。结论: 本方法准确,重复性好,可作为胡黄连苷-Ⅱ原料药质量控制时测定有关物质的方法。

关键词：胡黄连苷-Ⅱ;特征图谱;有关物质;原料药;质量控制,