中药注射剂降压物质检查结果与类过敏反应的相关性研究

来源：药物分析杂志2015年第8期北京时间：

作者：潘卫松1,2, 刘肃2, 符路娣1, 张讷敏2, 肖瑛3, 李薇2, 潘超美1

单位：1. 广州中医药大学, 广州510006;2. 广州市药品检验所, 广州510160;3. 暨南大学药学院, 广州510632

摘要：目的: 为应用降压物质检查法控制中药注射剂的类过敏反应提供理论和实验依据。方法: 以小鼠耳廓蓝染试验筛选得到能引发类过敏反应的清开灵注射液,以降压物质检查法检查其引发家猫血压下降的能力,以豚鼠回肠体外收缩的试验检查其中组胺类物质的含量,以肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠研究其引发类过敏反应的机理。结果: 小鼠耳廓蓝染试验阳性结果的清开灵注射液降压物质检查结果也为阳性,豚鼠回肠体外收缩的试验结果则为阴性,提示具有引发类过敏反应能力的清开灵注射液中不含组胺类物质,肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠则可以显著抑制清开灵注射液所引发类过敏反应。结论: 中药注射剂在不含有组胺类物质的情况下也可以表现出降压物质检查阳性的结果,可能是通过直接刺激体内肥大细胞脱颗粒释放内源性组胺而导致的,该反应过程与类过敏反应的病理过程高度接近,以上结果提示降压物质检查法有望应用于中药注射剂引发类过敏反应的质量控制。

关键词：中药注射剂;类过敏反应;小鼠耳廓蓝染;豚鼠回肠收缩;色甘酸钠;降压物质检查,