多烯酸乙酯软胶囊近红外光谱法一致性评价模型研究

来源：药物分析杂志2015年第9期北京时间：

作者：闵祺1, 蔺娟2, 张学博3, 任丽萍3, 范慧红3

单位：1. 锦州食品药品检验所, 锦州 121000;2. 新疆维吾尔自治区食品药品检验所, 乌鲁木齐 830004;3. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的: 利用近红外光谱(NIR)建立通用型多烯酸乙酯软胶囊的一致性检验模型,并对不同厂家的样品进行一致性检验。方法: 使用3台同一型号的近红外光谱仪在12 000~4 000 cm-1范围内采集了8个厂家73批次样品的近红外光谱。通过聚类分析和二阶导数化和矢量归一化进行预处理,一致性指数限度设置为6,平滑点数13个,建立一致性检验模型。结果: 通用模型选定的特征谱段为9 000~7 895、6 500~5 950、5 262~4 752 cm-1;在通用模型谱段和处理方法基础上,得到的细化特征谱段5 930~5 620、4 750~4 520 cm-1使得不同厂家模型的专属性更强。结论: 所建立的一致性检验模型方法能够对多烯酸乙酯软胶囊进行快速鉴别。

关键词：多烯酸乙酯;近红外光谱;一致性评价;检验模型;定性分析;快速鉴别,