高效液相色谱-荧光检测法同时测定多烯酸乙酯软胶囊中4种生育酚的含量

来源：药物分析杂志2015年第10期北京时间：

作者：蔺娟1, 闵祺2, 任丽萍3, 范慧红3

单位：1. 新疆维吾尔自治区食品药品检验所, 乌鲁木齐 830004;2. 辽宁锦州市食品药品检验所, 锦州 121000;3. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的: 建立多烯酸乙酯软胶囊中4种生育酚的HPLC含量测定方法,同时对不同厂家产品中4种生育酚(α、β、γ、δ-生育酚)的含量进行比较。方法: 采用色谱柱为MERCK Lichro CART 250-4硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为正己烷-异丙醚(80:20),流速1.0 mL·min-1,柱温25 ℃,荧光检测器激发波长298 nm,发射波长325 nm。结果: 4种生育酚的质量浓度均在40~1 000 ng·mL-1范围内线性关系良好(r> 0.999);检出限分别为7.0、6.0、6.2、6.2 ng·mL-1;加样平均回收率为90.1%~99.7%。国内不同厂家的α-生育酚的含量范围为1.92~32.95 μg·g-1,γ-生育酚范围为1.23~21.22 μg·g-1,δ-生育酚范围为0.83~13.05 μg·g-1,β-生育酚均未检出,国外同类品种中α-生育酚的含量约为1 800 μg·g-1。结论: 本文建立的生育酚的高效液相色谱-荧光检测法具有较高的灵敏度、精密度和准确性,可作为有效控制ω-3多不饱和脂肪酸乙酯类药物的产品质量的检测方法。

关键词：高效液相色谱-荧光检测法;多烯酸乙酯软胶囊;生育酚异构体;抗氧化剂;α-生育酚;β-生育酚;δ-生育酚;γ-生育酚,