HPLC法同时测定新癀片中8个成分的含量

来源：药物分析杂志2015年第10期北京时间：

作者：黄旭东, 刘伟, 徐新元

单位：上海市徐汇食品药品检验所, 上海 200237

摘要：目的: 建立HPLC法同时测定新癀片中8个成分(异嗪皮啶、迷迭香酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rgl、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、吲哚美辛)。方法: 采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~30 min,19.5%A;30~60 min,19.5%A→40%A;60~75 min,40%A→45%A;75~90 min,45%A→85%A;90~100 min,19.5%A),流速1.0 mL·min-1,检测波长为203 nm(三七皂苷R1、人参皂苷Rgl、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd)、254 nm(吲哚美辛)和342 nm(异嗪皮啶、迷迭香酸),柱温30 ℃。结果: 异嗪皮啶、迷迭香酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rgl、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd和吲哚美辛的线性范围分别为10.09~504.7、10.16~508.2、34.24~1 712、164.6~8 230、27.64~1 382、121.7~6 084、157.7~7 883和274.5~13 724 ng;平均加样回收率(n=3)分别为99.2%~100.3%、101.6%~103.5%、97.6%~98.1%、99.3%~100.7%、96.2 %~98.8%、101.1%~102.5%、99.8%~100.8%和101.1%~101.8%,RSD均≤3.0%。3批样品中上述8个成分的含量范围分别为0.38~0.83、0.37~0.83、2.07~2.32、12.40~17.33、1.75~2.64、6.97~11.18、10.85~12.84和19.29~20.80 mg·g-1。结论: 该方法操作简单,重复性好,为评价和控制新癀片的质量提供了可靠的方法。

关键词：高效液相色谱;新癀片;异嗪皮啶;迷迭香酸;三七皂苷R1;人参皂苷Rgl;人参皂苷Re;人参皂苷Rb1;人参皂苷Rd;吲哚美辛,