阴离子交换色谱法测定盐酸精氨酸注射液中氯的含量

来源：药物分析杂志2015年第10期北京时间：

作者：张莹, 覃婷婷

单位：天津市药品检验所, 天津 300070

摘要：目的: 建立阴离子交换色谱法测定盐酸精氨酸注射液中氯的含量。方法: 色谱柱为阴离子交换柱HAMILTON PRP-X100(4.1 mm×250 mm,10 μm),以0.1 mol·L-1硝酸钾溶液1 000 mL,加甲醇500 mL和0.1 mL氢氧化四丁基铵溶液(10%),然后加水至5 000 mL为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长240nm,柱温35 ℃,进样量100 μL。结果: Cl-1质量浓度在0.034~0.272 mg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为99.1%,精密度、重复性、稳定性均符合要求。81批样品氯的测定结果为16.2%~17.6%。结论: 本法经方法学验证,可作为盐酸精氨酸注射液中氯含量质量标准控制的方法。

关键词：盐酸精氨酸注射液;阴离子交换色谱法;氯;含量;质量标准,