牛黄清心丸(局方)中辅料蜂蜜的质量评价方法研究

来源：药物分析杂志2015年第10期北京时间：

作者：何风艳, 戴忠, 聂黎行, 王瑞忠, 鲁静

单位：中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的: 采用HPLC-ELSD法测定牛黄清心丸(局方)中果糖、葡萄糖、蔗糖和麦芽糖的含量,建立含29味药材的大处方成药中辅料蜂蜜的质量评价方法。方法: HPLC分析使用Prevail Carbohydrate ES(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-水(85:15)为流动相,流速1.0 mL·min-1,ELSD检测;以果糖、葡萄糖的总量、麦芽糖含量、果糖与葡萄糖含量比值为指标判断牛黄清心丸(局方)中辅料蜂蜜的质量。结果: 果糖、葡萄糖、蔗糖和麦芽糖4个成分有良好的线性关系,精密度、稳定性、重复性的RSD均低于3%,回收率(n=6)分别为100.7%、100.4%、100.1%、100.5%;9个厂家的31批样品有2批麦芽糖含量高出上限,其中1批果糖与葡萄糖含量比值严重偏低,存在使用劣质蜂蜜的情况。结论: 本方法简便、准确,可用于评价大处方成药牛黄清心丸(局方)中辅料蜂蜜的质量。

关键词：牛黄清心丸(局方);大蜜丸;果糖;葡萄糖;蔗糖;麦芽糖;高效液相色谱法,