五层共挤输液用膜拉伸强度测定的不确定度评定

来源：药物分析杂志2015年第11期北京时间：

作者：姚琳, 邱知红, 张芳芳, 韩佳春

单位：上海市食品药品包装材料测试所, 上海 201203

摘要：目的:建立五层共挤输液用膜拉伸强度测定的不确定度评定方法。方法:依据标准YBB00112003拉伸性能测定法进行拉伸强度的测定,分析测量结果的不确定来源,并对其进行不确定评定,对不确定度分量进行量化,计算合成标准不确定度,并提出该方法的扩展不确定度。宽度和厚度采用极差法进行不确定度评定,拉力和拉伸强度采用贝塞尔法进行不确定度评定。结果:合成不确定度为0.55 MPa,扩展不确定度为1.1 MPa,结果表示为(23.98±1.1)MPa,k=2。结论:在温湿度等条件不变的情况下,五层共挤输液用膜的拉伸强度测定的不确定度,主要来源于仪器示值误差和检测人员操作误差。

关键词：五层共挤输液用膜;膜;拉伸强度;不确定度;扩展不确定度;极差法;贝塞尔法,