丹参注射液与3种代糖溶媒配伍的稳定性研究

来源：药物分析杂志2015年第11期北京时间：

作者：周勇1, 黄华1, 姚建胜1, 王笑笑1, 王超超2, 余爱民2

单位：1. 浙江省衢州市食品药品检验研究院, 衢州 324002;2. 浙江衢州市柯城区人民医院, 衢州 324000

摘要：目的:考察丹参注射液与3种代糖溶媒(果糖注射液、转化糖注射液和转化糖电解质注射液)配伍的稳定性,旨在为糖尿病患者的临床用药提供参考。方法:按临床用药的最大使用量(20 mL·次-1),制备丹参注射液与3种代糖溶媒(果糖注射液、转化糖注射液和转化糖电解质注射液)的配伍溶液,考察配伍溶液的外观、pH、不溶性微粒、含量测定、紫外光谱及最大吸收波长。结果:在5 h内,溶液性状、不溶性微粒、含量、紫外光谱及最大吸收波长均无显著变化,pH在正常范围(3.5~5.5)内略有变化,且1~2 h内各项数据变化最小,最为稳定。结论:丹参注射液与3种代糖溶媒配伍后,溶液在5 h内基本稳定,建议配伍静置1 h后再输注,以提高输液的安全性。

关键词：中药注射剂;丹参注射液;代糖溶媒;果糖;转化糖;转化糖电解质;配伍稳定性;糖尿病用药安全,