高效离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中核苷及核苷酸有关物质的含量

来源：药物分析杂志2015年第11期北京时间：

作者：张伟1, 张彤1, 周长明1, 吕雯1, 韩春霞2

单位：1. 北京市药品检验所, 北京 100035;2. 赛默飞世尔科技(中国)有限公司, 北京 100007

摘要：目的:建立高效离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中3种核苷及4种核苷酸有关物质的含量。方法:使用ThermoFisher色谱柱(Dionex IonPac AS16,250 mm×4 mm),保护柱(Dionex IonPac AG16,50 mm×4 mm);流动相为水-250 mmol·L-1氢氧化钠溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温为35℃,紫外检测器(PDA),检测波长260 nm,进样体积为50 μL。结果:该方法可以在35 min内,同时定量测定尿嘧啶核苷、腺嘌呤核苷、次黄嘌呤核苷、胞嘧啶核苷酸、腺嘌呤核苷酸、尿嘧啶核苷酸、次黄嘌呤核苷酸;各待测物质量浓度在1.0~50.0 μg·mL-1范围内线性关系良好,回归方程的线性相关系数均大于0.9997;平均回收率(n=9)分别为尿嘧啶核苷105.7%、腺嘌呤核苷96.0%、次黄嘌呤核苷99.4%、腺嘌呤核苷酸100.1%、尿嘧啶核苷酸97.9%、次黄嘌呤核苷酸98.0%,回收率RSD分别为1.5%、0.8%、5.1%、1.3%、2.2%、2.7%。结论:该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中核苷及核苷酸的测定。

关键词：离子色谱法;骨瓜提取物;尿嘧啶核苷;腺嘌呤核苷;次黄嘌呤核苷;胞嘧啶核苷酸;腺嘌呤核苷酸;尿嘧啶核苷酸;次黄嘌呤核苷酸;有关物质,