HPLC法同时测定健儿消食口服液中

来源：药物分析杂志2015年第11期北京时间：

作者：罗文华1,2, 田莹莹3, 李新辉1, 杨海秀2, 张金莲1

单位：1. 江西中医药大学药学院, 南昌 330004;2. 江中药业股份有限公司, 南昌 330096;3. 江西青峰医药集团有限公司, 赣州 341000

摘要：目的:建立一种可以同时测定健儿消食口服液中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法:样品用甲醇超声提取;采用Agilent ZORBAXSB-C18 (150 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,以乙腈(A)-1%乙酸溶液为流动相,梯度洗脱(0~10 min,5%A→10%A;10~19 min,10%A→11%A;19~27 min,11%A;27~40 min,11%A→14%A;40~45 min,14%A→15%A;45~60 min,15%A;60~70 min,15%A→17%A;70~80 min,17%A→20%A),流速1.0 mL·min-1,检测波长242 nm,柱温30℃,进样量10 μL。结果:毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷的线性范围分别为0.0029~0.1160、0.0692~2.760、0.475~19.000 μg;平均加样回收率(n=6)分别为95.3%、99.0%、97.0%,RSD分别为1.5%、1.6%、1.1%。20批样品中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷含量测定结果为:毛蕊异黄酮苷的含量范围为0.0079~0.0248 mg·mL-1,橙皮苷的含量范围为0.217~0.376 mg·mL-1,黄芩苷的含量范围为1.310~2.587 mg·mL-1。结论:经方法学验证,本法可测定制剂中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄苓苷的含量。

关键词：健儿消食口服液;毛蕊异黄酮苷;橙皮苷;黄芩苷;高效液相色谱;质量控制,