毛细管电泳技术在聚乙二醇化蛋白药物质量控制中的应用

来源：药物分析杂志2015年第11期北京时间：

作者：张涛, 王明蓉

单位：成都生物制品研究所有限责任公司, 成都 610023

摘要：毛细管电泳是一种以高压电场为驱动力,熔融石英毛细管为分离通道的液相微分离技术。该技术样品消耗量少,分离模式灵活多样,能够检测氨基酸、多肽、蛋白质、细胞、病毒颗粒等多种生物样品,较高效液相色谱有更强的样品适应性。目前,该技术呈现了与其他分析技术联用,检测体系芯片化,检测通量不断提高的发展趋势。蛋白分子异质性分析是蛋白质药物质量控制的重要方面。由于聚乙二醇分子本身具有一定程度的异质性,蛋白聚乙二醇化的过程也有可能引入新杂质,因此聚乙二醇化蛋白药物异质性分析更加必要。聚乙二醇修饰蛋白药物质量控制需要说明蛋白质上连接聚乙二醇分子的数量和位置,即需要检测蛋白的聚乙二醇修饰率和聚乙二醇修饰位点。通过回顾近几年毛细管电泳在聚乙二醇化蛋白药物质量控制中的应用,说明不论是传统毛细管电泳系统还是芯片毛细管电泳系统都能够实现多种蛋白药物聚乙二醇修饰率检测,通过毛细管电泳与质谱联用也能够分析蛋白药物聚乙二醇修饰位点。毛细管电泳与应用非常广泛的分子排阻色谱和聚丙烯酰胺凝胶电泳相比,具有分离效果好,分析速度快,定量准确的优势。综上所述,毛细管电泳技术是聚乙二醇化蛋白药物质量控制的一种重要技术手段,在聚乙二醇化蛋白质量控制方面具有广阔的应用前景。

关键词：毛细管电泳;聚乙二醇化;蛋白药物;质量控制;毛细管区带电泳;毛细管凝胶电泳;芯片毛细管凝胶电泳;半水相毛细管电泳,