洛索洛芬钠杂质2-[(4-乙酰基苯基)甲基]环戊酮研究

来源：药物分析杂志2015年第12期北京时间：

作者：石蓓佳, 纪宇, 黄朝瑜

单位：江苏省食品药品监督检验研究院, 南京 210008

摘要：目的:对洛索洛芬钠的杂质2-[(4-乙酰基苯基)甲基]环戊酮进行研究。方法:洛索洛芬钠与醋酸水浴反应生成杂质,制备液相色谱采用Sepax Sapphire C18柱(21.1 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(45:55),流速20 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温为室温。收集目标物后旋转蒸发并减压干燥,经紫外光谱、红外光谱、离子肼-飞行时间质谱与核磁共振谱对杂质进行结构确认。结果:通过实验确认该杂质结构为2-[(4-乙酰基苯基)甲基]环戊酮。结论:该杂质应予以控制。

关键词：洛索洛芬钠;2-[(4-乙酰基苯基)甲基]环戊酮;杂质鉴定;制备液相色谱;离子肼-飞行时间质谱;核磁共振,