三黄片一测多评的方法学研究

来源：药物分析杂志2015年第12期北京时间：

作者：江美芳1,2, 胡晓茹1, 林瑞超2, 戴忠1, 黄建梅2, 庞欢欢2, 王勤辉2, 马双成1

单位：1. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;2. 北京中医药大学, 北京 100102

摘要：目的:探索三黄片多组分色谱峰定位方法,同时建立其多组分一测多评的含量测定方法。方法:以三黄片为研究对象,在不同色谱柱和色谱仪器上,研究保留时间法、双标法以及对照提取物法对盐酸小檗碱、黄芩苷、大黄素、大黄酚4种待测成分色谱峰定位的准确性。同时,建立一测多评法测定三黄片中4种主要有效成分含量的分析方法。结果:用保留时间法或双标法峰定位时,其待测成分峰相对保留时间与理论相对保留时间差在不同色谱柱上RSD均大于5%,而对照提取物法峰定位时,在不同条件下均可快速准确定位样品中待测成分色谱峰。进而采用一测多评法测定三黄片中4种主要有效成分的含量,结果3批不同厂家生产的三黄片中4种主要有效成分一测多评法测定值与外标法测定值间无显著差异,相对误差均小于5%。结论:对照提取物法在不同色谱仪器和色谱柱上均能快速准确定位样品中待测成分色谱峰,准确性好。故本试验采用对照提取物法进行色谱峰定位,一测多评法测定三黄片中盐酸小檗碱、黄芩苷、大黄素、大黄酚4种有效成分含量,此方法准确、可行。

关键词：相对保留时间法;双标法;对照提取物法;一测多评法;三黄片;盐酸小檗碱;黄芩苷;大黄素;大黄酚;方法学考察,