色差计法在注射剂溶液颜色检查法中的应用

来源：药物分析杂志2015年第12期北京时间：

作者：刘炜1, 潘卫松2,3, 张嘉莹4, 潘超美2, 周永标3, 梁波5

单位：1. 广州市第一人民医院, 广州 510180;2. 广州中医药大学, 广州 510006;3. 广州市药品检验所, 广州 510160;4. 广州市医药职业学校, 广州 510430;5. 大连大学, 大连 116622

摘要：目的:为应用色差计法检查中药注射剂的颜色以对其安全性控制提供理论和实验依据。方法:用色差计分别测定黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色、棕红色标准比色液的色品[(L、a、b)、(L、C、H)]和色差[ΔE(L、a、b)、ΔE(L、C、H)],并以色差计检测清开灵注射液的溶液颜色,并考察其与异常毒性检查法和含量测定结果之间的相关性。结果:用标准比色液的色品、色差(ΔE)及红绿度(a)或黄兰度(b)作为判别标准,则可以检测出供试品比色液的色调和色号,清开灵注射液溶液颜色的差异与异常毒性检查中动物反应呈现正相关,并提示与其含量测定结果具有某种关联性。结论:直接用色差计法可以准确地检查注射剂的溶液颜色,提示灵敏的溶液颜色测定对于中药注射剂安全性控制具有实际意义。

关键词：中药注射剂;色差计法;标准比色液;溶液颜色;小白鼠;异常毒性;安全性,